CWBK Warszawa • KPO • Rzeczpospolita Polska • NextGenerationEU
• Agencja Badań Medycznych

Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Rzetelność w badaniach klinicznych
— postęp w medycynie

Badania kliniczne to kontrolowane badania, w których ocenia się bezpieczeństwo i skuteczność produktu badanego, czyli potencjalnego leku lub terapii. Ich celem jest potwierdzenie, czy może on być bezpiecznie stosowany u pacjentów.

Znajdź badanie kliniczne

500+

Aktywnych badań klinicznych

Rekrutujące badania kliniczne

~40

Głównych badaczy

80+

Badań wczesnych faz

Dla pacjentów

Czym są badania kliniczne?

Badania kliniczne to forma badań naukowych z udziałem pacjentów. Dzięki nim lekarze mogą opracowywać nowe sposoby leczenia oraz poprawy jakości życia osób zmagających się z chorobami nowotworowymi.

Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie — Państwowy Instytut Badawczy to jedno z wiodących centrów badań klinicznych w Polsce. Naszą siłą jest duża baza pacjentów, doświadczeni specjaliści oraz wysoka jakość prowadzonych badań — obejmujących wszystkie fazy (I–III).

Udział w badaniu klinicznym oznacza, że pacjent ma dostęp do nowych możliwości terapeutycznych w ramach specjalnie zaprojektowanego protokołu prowadzonego pod ścisłą kontrolą lekarzy i specjalistów.

Pierwszym krokiem jest ocena, czy pacjent spełnia określone kryteria — m.in. typ nowotworu, stan zdrowia, dotychczasowe leczenie. Następnie pacjent otrzymuje pełną informację o badaniu i, jeśli wyrazi zgodę, może do niego przystąpić.

W trakcie udziału pacjent przechodzi przez zaplanowane procedury (badania, kontrole, podanie leków). Całość odbywa się według zatwierdzonego protokołu, a pacjent jest pod stałą opieką zespołu medycznego. Z udziału można zrezygnować w każdej chwili.

Jeśli pacjent wymaga leczenia onkologicznego, badanie kliniczne może być jedną z dostępnych opcji. Badania prowadzone są na różnych etapach zaawansowania choroby i często umożliwiają dostęp do terapii niedostępnych w standardowym leczeniu.

Warto porozmawiać z lekarzem prowadzącym, czy udział w badaniu klinicznym jest możliwy i bezpieczny w danym przypadku.

W przypadku pytań lub chęci uzyskania informacji o dostępnych badaniach w NIO-PIB można napisać na adres: badaniakliniczne@nio.gov.pl

Wszystkie badania kliniczne prowadzone w NIO-PIB podlegają ścisłemu nadzorowi etycznemu i regulacyjnemu. Przed rozpoczęciem każdego badania protokół musi zostać zatwierdzony przez Komisję Bioetyczną oraz odpowiednie organy nadzoru.

Pacjenci są szczegółowo informowani o wszystkich aspektach badania, potencjalnych korzyściach i ryzykach. Uczestnictwo jest całkowicie dobrowolne i może być przerwane w dowolnym momencie bez podania przyczyny.

Szukasz badania klinicznego?

Sprawdź listę aktualnie prowadzonych badań w Narodowym Instytucie Onkologii i znajdź opcje leczenia dostępne dla Twojego typu nowotworu.

Wyszukaj badanie

Współpraca z NIO-PIB

Sponsorzy zainteresowani przeprowadzeniem badania klinicznego w NIO-PIB powinni skontaktować się z wybranym głównym badaczem lub Działem Organizacji Badań Klinicznych.

Podstawą realizacji badania jest trójstronna umowa między Sponsorem, głównym badaczem i NIO-PIB. Proces koordynuje Dział Organizacji Badań Klinicznych.

Kontakt: badaniakliniczne@nio.gov.pl

Aktywna rekrutacja

Wyszukaj badanie kliniczne

Lista badań klinicznych w NIO-PIB, w których aktualnie trwa rekrutacja pacjentów.

Jednostka	Temat badania	Nr protokołu	Nowotwór	Biomarker	Kontakt
Ambulatorium Niekomercyjnych Badań Klinicznych	A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to evaluate Efficacy and Safety of Empagliflozin in the prevention of Cardiotoxicity in Cancer patients undergoing Chemotherapy based on Anthracyclines	EMPACT	nowotwory poddawane chemioterapii opartej na antracyklinach.	n/d
Klinika Endokrynologii Onkologicznej i Medycyny Nuklearnej	Zastosowanie terapii tandemowej LutaPol/ItraPol (177Lu/90Y-Dotate) jako skutecznego narzędzia w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych	DuoNen2020	nowotwory przewodu pokarmowego	n/d	(22) 546-33-86 sekretariat.keomn@nio.gov.pl
Klinika Endokrynologii Onkologicznej i Medycyny Nuklearnej	Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie, mające na celu ocenę wpływu metforminy na rezerwę jajnikową u pacjentek z rakiem brodawkowatym tarczycy, które będą poddane leczeniu l131. Jednocześnie wszystkie osoby włączone do badania będą otrzymywały leczenie L-tyroksyną, w dawce tak dobranej, aby utrzymać stężenie TSH w surowicy zgodnie z zaleceniami PTE 2022	METHYR 2020/ABM/01/00100	rak tarczycy	n/d	sekretariat.keomn@nio.gov.pl (22) 546-33-86
Klinika Gastroenterologii Onkologicznej	Międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 3 prowadzone w grupach równoległych z zaślepieniem lekarza endoskopisty w celu wykazania co najmniej równoważności mannitolu wobec Plenvu pod względem skuteczności, bezpieczeństwa i akceptacji przez pacjentów w ramach przygotowania jelita do planowanej kolonoskopii	Mannitol_01-2024	jelito	n/d	(22) 546-32-92 Sylwia.Olber@nio.gov.pl
Klinika Gastroenterologii Onkologicznej	Prospective, multicenter, comparative, parallel study to validate a microRNA-based fecal test for colorectal cancer screening. The miRFec study	miRFec001	rak jelita grubego	n/d	(22) 546-32-92 sylwia.olber@nio.gov.pl
Klinika Gastroenterologii Onkologicznej	Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy 3 mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa Tulisokibartu u uczestników z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.	MK-7240-008	choroba Leśniowskiego-Crohna	n/d	(22) 546-32-92 sylwia.olber@nio.gov.pl
Klinika Ginekologii Onkologiczcznej	Wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne fazy 3 prowadzone metodą otwartej próby w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania sacituzumabu tirumotekanu w połączeniu z pembrolizumabem z samym pembrolizumabem w pierwszej linii leczenia podtrzymującego u pacjentek z prawidłowym mechanizmem naprawy niesparowanych zasad w raku endometrium (TroFuse-033/GoG-3119/ENGOT-en29)	MK-2870-033	rak endometrium	pMMR	(22) 546-2268 katarzyna.derda@nio.gov.pl
Klinika Ginekologii Onkologiczcznej	Tubectomy with delayed oophorectomy as alternative for risk-reducing saplingo-oophorectomy in BrcA-Women to assess the Safety	TUBA-WISP II	mutacja genu BRCA	BRCA1, BRCA2, BRIP1, RAD51C, RAD51D	(22) 546-2268 katarzyna.derda@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Głowy i Szyi	Otwarte badanie fazy 1b/2 amiwantamabu w monoterapii oraz amiwantamabu w połączeniu z terapią standardową u uczestników z nawrotowym/przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi	61186372HNC2002	rak głowy	n/d	(22) 546-23-76 damian.kucharczyk@nio.gov.pl bartosz.splawski@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Głowy i Szyi	Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 3 amiwantamabu w połączeniu z karboplatyną i pembrolizumabem w porównaniu ze standardową terapią platyną z pembrolizumabem i 5-fluorouracylem u uczestników z nieleczonym wcześniej nawrotowym/przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi	61186372HNC3001	rak głowy	n/d	(22) 546-23-76 damian.kucharczyk@nio.gov.pl bartosz.splawski@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Głowy i Szyi	Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy 2/3 dotyczące stosowania ficerafuspu alfa (BCA101) lub placebo w skojarzeniu z pembrolizumabem w leczeniu pierwszego rzutu nawrotowego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi z dodatnim wskaźnikiem PD-L1.	BCA101X301 IAB46733	rak głowy	n/d	(22) 546-23-76 damian.kucharczyk@nio.gov.pl bartosz.splawski@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Głowy i Szyi	Wieloośrodkowe, globalne, randomizowane badanie fazy 3 prowadzone metodą otwartej próby oceniające Volrustomig (MEDI5752) stosowany w ramach terapii sekwencyjnej w porównaniu z grupą obserwacyjną u pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szi, u których nie wystąpiła progresja po zakończonej jednoczasowej, radykalnej chemioradioterapii (eVOLVE-HNSCC).	D798EC00001	rak głowy	n/d	(22) 546-23-76 damian.kucharczyk@nio.gov.pl bartosz.splawski@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Głowy i Szyi	Randomizowane, kontrolowane badanie fazy 3, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania petosemtamabu w porównaniu z wybraną przez badacza monoterapią u leczonych wcześniej pacjentów z nieuleczalnym, przerzutowym/nawrotowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi	MCLA-158-CL02	rak głowy	n/d	(22) 546-23-76 damian.kucharczyk@nio.gov.pl bartosz.splawski@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej	Interwencyjne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 3, prowadzone metodą otwartej próby, mające na celu ocenę produktu PF-07248144 w skojarzeniu z fulwestranem w porównaniu z leczeniem wybranym przez badacza u dorosłych uczestników z zaawansowanym/ przerzutowym rakiem piersi z ekspresją receptora hormonalnego i bez ekspresji ludzkiego receptora dla naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2-), u których nastąpiła progresja choroby po wcześniejszym leczeniu opartym na inhibitorach CDK4/6	C4551002	rak piersi	n/d	(22) 546-24-86 (22) 546-29-65 nowotworypiersi@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej	Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby w schemacie adaptacyjnym z zachowaniem spójności wnioskowania badanie fazy 2/3, oceniające leczenie izalontamabem brengitecanu (BMS-986507) w porównaniu z metodą leczenia wybraną przez lekarza u pacjentów z wcześniej nieleczonym, miejscowo zaawansowanym, nawrotowym nieoperacyjnym lub przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC) lub rakiem piersi HER2-ujemnym z niską ekspresją receptorów estrogenowych niekwalifikujących się do leczenia przeciwciałami anty-PD1/PD-L1, o numerze protokołu CA244-0008	CA244-0008	rak piersi	n/d	(22) 546-24-86 (22) 546-29-65 nowotworypiersi@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej	Randomizowane badanie fazy 3 prowadzone metodą otwartej próby, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania giredestrantu w skojarzeniu z inhibitorem CDK4/6 w porównaniu z fulwestrantem w skojarzeniu z inhibitorem CDK4/6 u pacjentów z HER-ujemnym zaawansowanym rakiem piersi z ekspresją receptorów estrogenowych i z odpornością na wcześniejszą adjuwantową terapię hormonalną.	CO44657	rak piersi	n/d	(22) 546-24-86 (22) 546-29-65 nowotworypiersi@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej	Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby, badanie fazy 1b/3 oceniające stosowanie kapiwasertybu w skojarzeniu z inhibitorami CDK4/6 i fulwestrantem w porówaniu z inhibitorami CDK4/6 i fulwestrantem w leczeniu miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego lub przerzutowego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych i bez obecności receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (Capitello-292)	D361DC00001	rak piersi	n/d	(22) 546-24-86 (22) 546-29-65 nowotworypiersi@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej	Otwarte, randomizowane badanie 3 fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo kamizestrantu (AZD9833, nowej generacji doustnego, selektywnego czynnika degradującego receptor estrogenowy) w porównaniu ze standardową hormonoterapią (inhibitorem aromatazy lub tamoksyfenem) jako terapii adjuwantowej u pacjentów z ER+(dodatnim)/ HER2-(ujemnym) rakiem piersi we wczesnym stopniu zaawansowania z pośrednio wysokim lub wysokim ryzykiem nawrotu, którzy ukończyli leczenie lokoregionalne i nie mają objawów choroby.	D8535C00001	rak piersi	n/d	(22) 546-24-86 (22) 546-29-65 nowotworypiersi@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej	Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 3 oceniające stosowanie saruparibu (AZD5305) w skojarzeniu z terapią hormonalną lub kamizestrantem w porównaniu z wybranym przez lekarza inhibitorem CDK4/6 w skojarzeniu z terapia hormonalną lub kamizestrantem w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z HER2-ujemnym (z wynikiem ekspresji w badaniu immunohistochemicznym 0, 1+, 2+/ ujemnym wynikiem hybrydacji in situ) zaawansowanym rakiem piersi z mutacjami w genach BRAC1, BRACA2 lub PALB2 oraz ekspresją receptora hormonalnego (EvoPAR-Breast01).	D9722C00001	rak piersi	BRCA1, BRCA2, PALB2	(22) 546-24-86 (22) 546-29-65 nowotworypiersi@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej	Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 3 z grupą kontrolną, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania zanidatamabu w skojarzeniu z chemioterapią wybraną przez lekarza w porównaniu z trastuzumabem w skojarzeniu z chemioterapią wybraną przez lekarza w leczeniu uczestników z przerzutowym rakiem piersi HER2-dodatnim, u których wystąpiła progresja lub nietolerancja przy wcześniejszym leczeniu transtuzumabem derukstekanem	JZP598-303	rak piersi	HER2	(22) 546-24-86 (22) 546-29-65 nowotworypiersi@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej	Otwarte, randomizowane badanie fazy 3 mające na celu ocenę monoterapii patrytumabu derukstekanu w porównaniu z leczeniem wybranym przez lekarza w harmonozależnym, HER2-ujemnym, nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym raku piersi (HERTHENA-Breat04)	MK-1022-016	rak piersi	n/d	(22) 546-24-86 (22) 546-29-65 nowotworypiersi@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej	Prowadzone metodą otwartej próby, randomizowane badanie fazy 3 oceniające preparat MK 2870 w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z leczeniem wybranym przez lekarza u uczestników z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi HR+/HER2	MK-2870-010	rak piersi	n/d	(22) 546-24-86 (22) 546-29-65 nowotworypiersi@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej	Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 3 porównujące skuteczność i bezpieczeństwo sacytuzumabu tirumotekanu (sac-TMT, MK-2870) w monoterapii oraz w skojarzeniu z Pembrolizumabem (MK-3475) w porównaniu z leczeniem wybranym przez lekarza u uczestników z wcześniej nieleczonym, miejscowo nawracającym, nieoperacyjnym lub przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi z ekspresją PD-L1 na poziomie CPS poniżej 10	MK-2870-011	rak piersi	n/d	(22) 546-24-86 (22) 546-29-65 nowotworypiersi@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej	Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 3, mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu MK-2870 w skojarzeniu z pembrolizumabem (MK-3475) w leczeniu adjuwantowym porównaniu z leczeniem wybranym przez lekarza (TPC) u uczestników z potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC), którzy otrzymali leczenie neoadjuwantowe i u których nie uzyskano całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) podczas zabiegu chirurgicznego.	MK-2870-012	rak piersi	n/d	(22) 546-24-86 (22) 546-29-65 nowotworypiersi@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej	Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 3, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania sac TMT (sacytuzumab tirumotekan, MK 2870), a następnie karboplatyny/paklitakselu w porównaniu z chemioterapią, w obu przypadkach w skojarzeniu z pembrolizumabem w ramach terapii neoadiuwantowej we wczesnym stadium potrójnie ujemnego raka piersi wysokiego ryzyka albo raka piersi z niską ekspresją receptowów hormonalnych/ujemnym statusem receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu2.	MK-2870-032	rak piersi	n/d	(22) 546-24-86 (22) 546-29-65 nowotworypiersi@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej	Elacestranr w porównaniu ze standardową terapią hormonalną u kobiet i mężczyzn z HER2-ujemnym wczesnym rakiem piersi o wysokim ryzyku nawrotu, z dodatnim wynikiem badania na obecność przerzutów do węzłów chłonnych i na obecność receptora estrogenowego- globalne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 3 prowadzone metodą otwarte próby (ELEGANT)	STML-ELA-0422	rak piersi	n/d	(22) 546-24-86 (22) 546-29-65 nowotworypiersi@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej	Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy 3, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania inawolizybu w skojarzeniu z inhibitorem cdk4/6 i letrozolem w porównaniu z placebo w skojarzeniu z inhibitorem cdk4/6 i letrozolem u pacjentów z wrażliwym na hormonoterapię, hr-dodatnim, her-2 ujemnym rakiem piersi z mutacją pik3ca w stadium zaawansowanym.	WO45654	rak piersi	PIK3CA	(22) 546-24-86 (22) 546-29-65 nowotworypiersi@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej	Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 3, prowadzone metodą otwartej próby, dotyczące oceny skuteczności terapii sotorasibem w skojarzeniu z dwulekową chemioterapią z zastosowaniem pochodnych platyny w porównaniu do skuteczności terapii pembrolizumabem w skojarzeniu z dwulekową chemioterapią z zastosowaniem pochodnych platyny jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IV lub zaawansowanym stadium IIIB/C, bez ekspresji PD-L1, z mutacją G12C w genie KRAS (CodeBreaK 202)	20190341	rak płuca	KRAS, G12C	(22) 546-2353 (22) 546-2336 malgorzata.falgowska@nio.gov.pl paulina.kukwa@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej	Wieloośrodkowe badanie fazy 3, randomizowane, podwójnie zaślepione z kontrolą placebo, dotyczące terapii tarlatamabem u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w postaci ograniczonej (LS-SCLC), którzy nie progresowali po leczeniu radiochemioterapią (DeLLphi-206).	20230016	rak płuca	n/d	(22) 546-2353 (22) 546-2336 malgorzata.falgowska@nio.gov.pl paulina.kukwa@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej	Otwarte, dwukohortowe badanie fazy 2b amiwantammabu podawanego podskórnie w połączeniu z lazertynibem jako pierwsza linia leczenia lub amiwantamabu podawanego podskórnie wraz z chemioterapią opartą na platynie jako druga linia leczenia u pacjentów z zaawansowanym miejscowo lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR)	61186372NSC2012	rak płuca	EGFR	(22) 546-2353 (22) 546-2336 malgorzata.falgowska@nio.gov.pl paulina.kukwa@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej	Randomizowane, kontrolowane badanie fazy 3 z zastosowaniem leku Sigvotatug Vedotin w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z monoterapią pembrolizumabem jako leczenie pierwszego rzutu u uczestników z miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca o wysokiej ekspresji Pd-L1 (<_ 50%komórek nawrotowych wykazujących ekspresję Pd-L1)	C5751003	rak płuca	n/d	(22) 546-2353 (22) 546-2336 malgorzata.falgowska@nio.gov.pl paulina.kukwa@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej	Randomizowane badanie fazy 3, prowadzone metodą otwartej próby , oceniające leczenie pierwszego rzutu z zastosowaniem ozymertynibu z lub bez datopotamabu derukstekanu (DatoDXd) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z obecną mutacją receptora nabłonkowego czynnika wzrostu (TRIOPON-LUNG 14)	D516NC00001	rak płuca	EGFR	(22) 546-2353 (22) 546-2336 malgorzata.falgowska@nio.gov.pl paulina.kukwa@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej	Globalne, randomizowane badanie fazy 3 prowadzone metodą otwartej próby, oceniające leczenie pierwszego rzutu z zastosowaniem datopotamabu-derukstekanu (Dato-DXd) w skojarzeniu z rilvegostromigiem (AZD2936) oraz rilvegostomigu w monoterapii w porównaniu do monoterapii pembrolizumabem u pacjentów z lokalnie zaawansowanym nieoperacyjnym lub uogólnionym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z wysoką ekspresją PD-L1 (TC>_ 50%) bez obecności zmian grnomowych będących celem terapeutycznym (TRIOPON-Lung 10)	D7632C00001	rak płuca	n/d	(22) 546-2353 (22) 546-2336 malgorzata.falgowska@nio.gov.pl paulina.kukwa@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej	Wieloośrodkowe badanie fazy Ib prowadzone metodą otwartej próby z eskalacją dawki, oceniające bezpieczeństwo i tolerancję trastuzumabu derukstekanu (T-DXd) i durwalumabu w skojarzeniu z cisplatyną, karboplatyną lub pemetreksedem w pierwszej linii leczenia pacjentów z zaawansowanym lub rozsianym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca i nadekspresją receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2+) (DESTINY-Lung03)	D967YC00001	rak płuca	HER2	(22) 546-2353 (22) 546-2336 malgorzata.falgowska@nio.gov.pl paulina.kukwa@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej	Otwarte, randomizowane, kontrolowane, międzynarodowe badanie fazy 3 telisotozumabu wedotyny (ABBV-399) w porównaniu z docetakselem u pacjentów z wcześniej leczonym, lokalnie zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z nadrekspresją c-Met oraz bez mutacji w genie EGFR	M18-868	rak płuca	c-MET	(22) 546-2353 (22) 546-2336 malgorzata.falgowska@nio.gov.pl paulina.kukwa@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej	Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 3, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, porównujące MK-1084 w połączeniu z pembrolizumabem do pembrolizumabu w połączeniu z placebo, w pierwszej linii leczenia uczestników z przerzutowym, niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C oraz TPS PD-L1>_50%	MK-1084-004	rak płuca	KRAS, G12C	(22) 546-2353 (22) 546-2336 malgorzata.falgowska@nio.gov.pl paulina.kukwa@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej	Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby, badanie fazy 3 oceniające MK-2870 w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu do pembrolizumabu w monoterapii w pierwszej linii leczenia u uczestników z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z TPS PD-L1 większym lub równym 50%.	MK-2870-007	rak płuca	n/d	(22) 546-2353 (22) 546-2336 malgorzata.falgowska@nio.gov.pl paulina.kukwa@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej	Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 3 oceniające pembrolizumab jako leczenie adiuwantowe w skojarzeniu z produktem MK2870 lub bez tego produktu u pacjentów z kwalifikującym się do resekcji NDRP w stadium zaawansowania od 2 do 3b (N)2, u których nie uzyskano pCR po leczeniu neoadiuwantowym pebmrolizumabem w skojarzeniu z chemioterapią dwulekową opartą na związkach platyny, po którym nastąpiło leczenie chirurgiczne	MK-2870-019	rak płuca	n/d	(22) 546-2353 (22) 546-2336 malgorzata.falgowska@nio.gov.pl paulina.kukwa@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej	Badanie fazy 3 oceniające stosowanie pembrolizumabu w połączeniu z karboplatyną/taksanem (paklitaksel lub nab-paklitaksel), a następnie pembrolizumabu z lub bez leczenia u uczestników z przerzutowym płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.	MK-2870-023	rak płuca	n/d	(22) 546-2353 (22) 546-2336 malgorzata.falgowska@nio.gov.pl paulina.kukwa@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej	Podbadanie 01E: Badanie parasolowe fazy 2 obejmujące różne grupy terapeutyczne leków eksperymentalnych w skojarzeniu z pembrolizumabem oraz chemioterapią opartą na platynie lub chemioterapii u nieleczonych wcześniej uczestników z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) w IV stopniu zaawansowania	MK-3475-01E	rak płuca	n/d	(22) 546-2353 (22) 546-2336 malgorzata.falgowska@nio.gov.pl paulina.kukwa@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej	Randomizowane badanie parasolowe fazy 2 obejmujące różne grupy terapeutyczne leków eksperymentalnych u uczestników z wcześniej leczonym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca i IV stopniu zaawansowania	MK-3475-01H	rak płuca	n/d	(22) 546-2353 (22) 546-2336 malgorzata.falgowska@nio.gov.pl paulina.kukwa@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej	Podbadanie. Randomizowane badanie parasolowe fazy 2 obejmujące różne grupy terapeutyczne leków eksperymentalnych u uczestników z wcześniej leczonym płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w IV stopniu zaawansowania	MK-3475-01I	rak płuca	n/d	(22) 546-2353 (22) 546-2336 malgorzata.falgowska@nio.gov.pl paulina.kukwa@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej	Badanie fazy 1/2 oceniające stosowanie REGN7075 (koostymulacyjne biseptyczne przeciwciało EGFRxCD28) w skojarzeniu z cemiplimabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi	R7075-ONC-2009	rak płuca	n/d	(22) 546-2353 (22) 546-2336 malgorzata.falgowska@nio.gov.pl paulina.kukwa@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej	Podwójnie zaślepione, randomizowane badanie fazy 3 u pacjentów z zaawansowanym/ przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) otrzymujących eftylagimod alfa (agonistę MHC klasy2) w skojarzeniu z pembrolizumabem i chemioterapią, z późniejszymi zmianami, które mogą być wprowadzone od czasu do czasu, włączony do niniejszego dokumentu poprzez odniesienie do niego	TACTI-004	rak płuca	n/d	(22) 546-2353 (22) 546-2336 malgorzata.falgowska@nio.gov.pl paulina.kukwa@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej	Wieloośrodkowe, otwarte, ustalające dawkę, badanie fazy 2 oceniające THIO stosowany sekwencyjnie z cemiplamibem (LIBTAYO) u pacjentów z zaawansowanym niedrobnkomórkowym rakiem płuc	THIO-101-45-H	rak płuca	n/d	(22) 546-2353 (22) 546-2336 malgorzata.falgowska@nio.gov.pl paulina.kukwa@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej	Randomizowae, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo oraz aktywnym komparatorem badanie kliniczne fazy 3, z zastosowaniem V940 (mRNA-4157) plus pembrolizumab w porównaniu z placebo plus pembrolizumab jako terapii adjuwantowej u uczestników z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stopniu zaawansowanym 2, 3a, 3b (N2).	V940-002	rak płuca	n/d	(22) 546-2353 (22) 546-2336 malgorzata.falgowska@nio.gov.pl paulina.kukwa@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej	Podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane za pomocą placebo badanie kliniczne fazy 2 z zastosowaniem preparatu V940 w połączeniu z pembrolizumabem i chemioterapią w pierwszej linii leczenia u uczestników z przerzutowym płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca	V940-013	rak płuca	n/d	(22) 546-2353 (22) 546-2336 malgorzata.falgowska@nio.gov.pl paulina.kukwa@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków	Randomizowane badanie fazy III oceniające chemioterapię neoadjuwantową z następującą po niej operacją w porównaniu z samą operacją u chorych na mięsaki przestrzeni zaotrzewnowej wysokiego ryzyka	1809-STBSG	mięsak przestrzeni zaotrzewnowej	n/d	(22) 546-26-05 (22) 546-26-03 (22) 546-21-72 beata.wielgocka@nio.gov.pl anna.gluszcz@nio.gov.pl karolina.zietek@nio.gov.pl katarzyna.rogowiec@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków	Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 3 prowadzone metodą otwartej próby, oceniające IDRX-42 (GSK6042981) w porównaniu z sunitynibem u pacjentów z przerzutowym i/lub nieoperacyjnym guzem podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST) po leczeniu imatynibem (StrateGIST3).	300383	guz przewodu pokarmowego	n/d	(22) 546-26-05 (22) 546-26-03 (22) 546-21-72 beata.wielgocka@nio.gov.pl anna.gluszcz@nio.gov.pl karolina.zietek@nio.gov.pl katarzyna.rogowiec@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków	Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych badanie porównujące farmakokinetykę, skuteczność, bezpieczeństwo stosowania i immunogenność JPB898 (proponowanego leku biopodobnego do niwolumabu) oraz dopuszczonego do obrotu w USA i UE leku Opdivo podawanego w skojarzeniu z lekiem Yervoy u uczestników z nieleczonym zaawansowanym (nieoperacyjnym/przerzutowym) czerniakiem	CJPB898A12301	czerniak	n/d	(22) 546-26-05 (22) 546-26-03 (22) 546-21-72 beata.wielgocka@nio.gov.pl anna.gluszcz@nio.gov.pl karolina.zietek@nio.gov.pl katarzyna.rogowiec@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków	Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane za pomocą aktywnego leku porównawczego, adaptacyjne badanie fazy 2/3, mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania i skuteczności preparatu EIK1001 w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z placebo w skojarzeniu z pebmrolzumabem, jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem	EIK1001-006	czerniak	n/d	(22) 546-26-05 (22) 546-26-03 (22) 546-21-72 beata.wielgocka@nio.gov.pl anna.gluszcz@nio.gov.pl karolina.zietek@nio.gov.pl katarzyna.rogowiec@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków	Tebentafusp (IMCgp100) versus observation in HLA-A*0201 positive patients with high-risk nonmetastatic uveal melanoma: randomized Phase III study	EORTC 2022-MG	czerniak błony naczyniowej gałki ocznej	HLA-A*02:01	(22) 546-26-05 (22) 546-26-03 (22) 546-21-72 beata.wielgocka@nio.gov.pl anna.gluszcz@nio.gov.pl karolina.zietek@nio.gov.pl katarzyna.rogowiec@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków	Randomizowane badanie fazy 3 z grupą kontrolną, porównujące IMC-F106C plus niwolumab z innymi schematami niwolumabu u uczestników z allelem HLA A*02:01, z nieleczonym wcześniej czerniakiem w stadium zaawansowanym (PRISM-MEL-301)	IMC-F106C-301	czerniak	HLA-A*02:01	(22) 546-26-05 (22) 546-26-03 (22) 546-21-72 beata.wielgocka@nio.gov.pl anna.gluszcz@nio.gov.pl karolina.zietek@nio.gov.pl katarzyna.rogowiec@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków	Randomizowane badanie fazy II/III dotyczące stosowania tebentafuspu w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z wybraną przez badacza metodą leczenia u uczestników z dodatnim wynikiem badania na obecność antygenu HLA-A*02:01, z leczonym wcześniej zaawansowanym czerniakiem (TEBE-AM)	IMCgp100-203	czerniak	HLA-A*02:01	(22) 546-26-05 (22) 546-26-03 (22) 546-21-72 beata.wielgocka@nio.gov.pl anna.gluszcz@nio.gov.pl karolina.zietek@nio.gov.pl katarzyna.rogowiec@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków	Randomizowane, kontrolowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 2b/3 dotyczące stosowania lurbinektrdyny w skojarzeniu z doksorubicyną w porównaniu z doksorubicyną w monoterapii jako leczeniem pierwszego rzutu u pacjentów z przerzutowym mięśniakomięsakiem gładkokomórkowym	PM1183-C-010-22	mięśniakomięsak gładkokomórkowy	n/d	(22) 546-26-05 (22) 546-26-03 (22) 546-21-72 beata.wielgocka@nio.gov.pl anna.gluszcz@nio.gov.pl karolina.zietek@nio.gov.pl katarzyna.rogowiec@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków	Randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy 3 z grupą kontrolną, porównujące produkt wuzolimogen oderparepwek w skojarzeniu z niwolumabem z terapią wybraną przez lekarza u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem, u których doszło do progresji choroby w trakcie leczenia z wykorzystaniem przeciwciał anty-PD-1 i anty-CTLA-4	RP1-104	czerniak	n/d	(22) 546-3383 obwf@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków	Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane za pomocą placebo i aktywnego leku porównawczego badanie fazy 2 dotyczące leczenia uzupełniającego V940 (mRNA-4157) z pembrolizumabem w porównaniu z leczeniem uzupełniającym placebo z pembrolizumabem u uczestników z przerzutowym czerniakiem leczonych w pierwszej linii (INTerpath-012)	V940-012	czerniak	n/d	(22) 546-26-05 (22) 546-26-03 (22) 546-21-72 beata.wielgocka@nio.gov.pl anna.gluszcz@nio.gov.pl karolina.zietek@nio.gov.pl katarzyna.rogowiec@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Układu Chłonnego	Randomizowane badanie fazy 3 prowadzone metodą otwartej próby z zastosowaniem belantamabu mafodotyny podawanego w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem (BRd) w porównaniu z daratumumabem, lenalidomidem i deksametazonem (DRd) u uczestników z nowo poznanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych (TI-NDMM)-DREAM-10	214828	szpiczak mnogi	n/d	(22) 546-25-64 karolina.kolakowska@nio.gov.pl iwona.kacprzak@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Układu Chłonnego	Prowadzone metodą otwartej próby, według protokołu głównego, badanie fazy 1b/2 dotyczące degradera BTK leku BGB-16673 w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie nowotworami złośliwymi z komórek B	BGB-16673-104	chłoniak	n/d	(22) 546-25-64 karolina.kolakowska@nio.gov.pl iwona.kacprzak@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Układu Chłonnego	Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 3 mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności produktu BGB-16673 w porównaniu z pirtobrutynibem u pacjentów z nawrotową/oporną przewlekłą białaczką limfocytową lub chłoniakiem z małych limfocytów.	BGB-16673-304	przewlekła białaczka limfocytowa	n/d	(22) 546-25-64 karolina.kolakowska@nio.gov.pl iwona.kacprzak@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Układu Chłonnego	Badanie otwarte z eskalacją i rozszerzeniem dawki, oceniające bezpieczeństwo stosowania, farmakokinetykę, farmakodynamikę i aktywność kliniczną CA-4948 podawanego doustnie u pacjentów z nawrotowymi lub wtórnie opornymi nowotworami hematologicznymi	CA-4948-101	Pierwotny chłoniak rozlany z dużych komórek B ośrodkowego układu nerwowego	n/d	(22) 546-25-64 karolina.kolakowska@nio.gov.pl iwona.kacprzak@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Układu Chłonnego	Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy 1/3 w grupach równoległych z grupą kontrolną otrzymującą substancję czynną, mające na celu porównanie farmakokinetyki, skuteczności i bezpieczeństwa stosowania podawanego podskórnie preparatu VT-P44 i Darzalex Faspro w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem u pacjentów z opornym na leczenie bądź nawrotowym szpiczakiem mnogim.	CT-P44	szpiczak mnogi	n/d	(22) 546-25-64 karolina.kolakowska@nio.gov.pl iwona.kacprzak@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Układu Chłonnego	Badanie kliniczne fazy 1b/3 z użyciem metody podwójnie ślepej próby z randomizacją, prowadzone w trzech etapach w modelu adaptacyjnym zależnym od wyników badania biomarkerów, z zastosowaniem aktywnego leczenia porównawczego, oceniające tazemetostat lub placebo w połączeniu z lenalidomidem i rytuksymabem w leczeniu chorych na nawrotowego lekoopornego chłoniaka grudkowego	EZH-302	chłoniak grudkowy	n/d	(22) 546-25-64 karolina.kolakowska@nio.gov.pl iwona.kacprzak@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Układu Chłonnego	Dwuetapowe randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane, otwarte badanie fazy 3 porównujące terapię podtrzymującą iberdomidem z terapią podtrzymującą lenalidomidem po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (ASCT) u uczestników z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim.	IM048-022	szpiczak mnogi	n/d	(22) 546-25-64 karolina.kolakowska@nio.gov.pl iwona.kacprzak@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Układu Chłonnego	Otwarte, platformowe badanie fazy 1/2 mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania inhibitora BCL-2/ABBV-453 w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi schematami terapeutycznymi u pacjentów ze szpiczakiem mnogim	M25-275	szpiczak mnogi	n/d	(22) 546-25-64 karolina.kolakowska@nio.gov.pl iwona.kacprzak@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Układu Chłonnego	Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby, wieloośrodkowe badanie fazy 2 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zilowertamabu wedotyny (MK-2140) w połączeniu ze schematem R-CHP w porównaniu z polatuzumabem wedotyny w połączeniu ze schematem R-CHP u wcześniej nieleczonych pacjentów z podtypem GCB chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL)	MK-2140-011	chłoniak DLBCL	n/d	(22) 546-25-64 karolina.kolakowska@nio.gov.pl iwona.kacprzak@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Układu Chłonnego	Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone, metodą otwartej próby badanie fazy 3 z grupą kontrolną dotyczące stosowania duwelisybu w porównaniu z gemcytabiną lub bendamustyną, w zależności od wyboru badacza, u pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie chłoniakiem węzłowym z komórek T o fenotypie folikularnych limfocytów T pomocniczych (TFH) (TERZO)	SBI-0145-304	chłoniak z komórek T	n/d	(22) 546-25-64 karolina.kolakowska@nio.gov.pl iwona.kacprzak@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Układu Chłonnego	A phase 1, open-label, multicenter, dose escalation study of SGR-1505 as monotherapy in subjects with mature b-cell malignancies	SGR-1505-101	białaczka limfocytowa	n/d	(22) 546-25-64 karolina.kolakowska@nio.gov.pl iwona.kacprzak@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Układu Chłonnego	Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby, badanie fazy 3 mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania skojarzeń Beleodaq-CHOP lub Folotyn-COP ze stosowanym samodzielnie schematem CHOP u pacjentów z nowo rozpoznanym chłoniakiem z obwodowych limfocytów T	SPI-BEL-301	chłoniak z komórek T	n/d	(22) 546-25-64 karolina.kolakowska@nio.gov.pl iwona.kacprzak@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Układu Moczowego	Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy 3 oceniające pasritamig, lek przekierowujący limfocyty T ukierunkowany na ludzką kalikreinę 2, + najlepsze leczenie wspomagające w porównaniu z najlepszym leczeniem wspomagającym u pacjentów z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację	78278343PCR3001	rak gruczołu krokowego	n/d	(22) 546-27-22 sekretariatk3@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Układu Moczowego	Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 2/3 oceniające produkt BT8009 stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym u uczestników z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym (Duravelo-2).	BT8009-230	rak urotelialny	n/d	(22) 546-27-22 sekretariatk3@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Układu Moczowego	Randomizowane badanie fazy 3 prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną przyjmującą placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo PF-06821497 w skojarzeniu enzalutamidem w przerzutowym, opornym na kastrację raku gruczołu krokowego (MEVPRO-2)	C2321003	rak gruczołu krokowego	n/d	(22) 546-27-22 sekretariatk3@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Układu Moczowego	Porejestracyjne badanie fazy IV dotyczące bezpieczeństwa, oceniające długoterminowe bezpieczeństwo stosowania lutetu (177Lu) wipiwotydu tetraksetanu u dorosłych pacjentów z rakiem gruczołu krokowego	CAAA617A12402	rak gruczołu krokowego	n/d	(22) 546-27-22 sekretariatk3@nio.gov.pl
Klinika Nowotworów Układu Moczowego	Prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III oceniające ifinatamab derukstekan w porównaniu z docetakselem u pacjentów z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację (mCRPC) (Ideate-Prostate01)	MK-2400-001	rak gruczołu krokowego	n/d	(22) 546-27-22 sekretariatk3@nio.gov.pl
Klinika Onkologii i Radioterapii	Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 3, prowadzone metodą otwartej próby z aktywną grupą kontrolną, prowadzone w celu oceny zastosowania sotorasibu, panitumumabu i FOLFIRI w porównaniu z FOLIFRI z bewacyzumabem lub bez niego u wcześniej nieleczonych pacjentów z przerzutowym rakiem jelita z mutacją G12C w genie KRAS.	20210081	rak jelita	KRAS, G12C	(22) 570-91-68 (22) 570-92-41 (22) 570-91-54 katarzyna.rogaszewska@nio.gov.pl agnieszka.soltysiak@nio.gov.pl ska@nio.gov.pl helena.modrzejewska@nio.gov.pl
Klinika Onkologii i Radioterapii	Prowadzone metodą otwartej próby, randomizowane badanie fazy 3 oceniające stosowanie dostarlimabu w monoterapii w okresie okołooperacyjnym w porównaniu ze standardowym leczeniem u pacjentów z wcześniej nieleczonym operacyjnym rakiem jelita grubego w stadium T4N0 lub w stopniu zaawansowanym 3 z dMMR/MSI H	219606	rak jelita grubego	MSI-H, dMMR	(22) 570-91-68 (22) 570-92-41 (22) 570-91-54 katarzyna.rogaszewska@nio.gov.pl agnieszka.soltysiak@nio.gov.pl ska@nio.gov.pl helena.modrzejewska@nio.gov.pl
Klinika Onkologii i Radioterapii	Wieloośrodkowe, randomizowane, badanie fazy 1b/2, prowadzone metodą otwartą oceniające skuteczność i bezpieczeństwo GSK5764227 stosowanego w monoterapii oraz w skojarzeniu u pacjentów z uprzednio leczonymi, zaawansowanymi, nieresekcyjnymi lub przerzutowymi guzami litymi przewodu pokarmowego	223675	guz przewodu pokarmowego	n/d	(22) 570-91-68 (22) 570-92-41 (22) 570-91-54 katarzyna.rogaszewska@nio.gov.pl agnieszka.soltysiak@nio.gov.pl ska@nio.gov.pl helena.modrzejewska@nio.gov.pl
Klinika Onkologii i Radioterapii	Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 amiwantamabu i mFOLFOX6 lub FOLFIRI w porównaniu z cetuksymabem i mFOLFOX6 lub FOLFIRI jako leczenie pierwszej linii u uczestników bez mutacji w genie KRAS/NRAS i BRAF z nieoperacyjnym lub przerzutowym lewostronnym rakiem jelita grubego	61186372COR3001	rak jelita grubego	n/d	(22) 570-91-68 (22) 570-92-41 (22) 570-91-54 katarzyna.rogaszewska@nio.gov.pl agnieszka.soltysiak@nio.gov.pl ska@nio.gov.pl helena.modrzejewska@nio.gov.pl
Klinika Onkologii i Radioterapii	Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 amiwantamabu+ FOLFIRI w porównaniu z cetuksymabem/bewacyzumabem+ FOLFIRI u uczestników z nawrotowym, nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem jelita grubego bez mutacji w genie KRAS/NRAS i BRAF, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię.	61186372COR3002	rak jelita grubego	n/d	(22) 570-91-68 (22) 570-92-41 (22) 570-91-54 katarzyna.rogaszewska@nio.gov.pl agnieszka.soltysiak@nio.gov.pl ska@nio.gov.pl helena.modrzejewska@nio.gov.pl
Klinika Onkologii i Radioterapii	Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby, badanie fazy 3, dotyczące stosowania tislelizumabu w postaci iniekcji podskórnej wobec infuzji dożylnej i chemioterapii jako leczenie pierwszej linii u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym lub przerzutowym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.	BGB-A317-316	rak żołądka	n/d	(22) 570-91-68 (22) 570-92-41 (22) 570-91-54 katarzyna.rogaszewska@nio.gov.pl agnieszka.soltysiak@nio.gov.pl ska@nio.gov.pl helena.modrzejewska@nio.gov.pl
Klinika Onkologii i Radioterapii	Randomizowane, wieloośrodkowe, globalne badanie fazy 3, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane za pomocą placebo, oceniające rilwegostomig w połączeniu z chemioterapią jako leczenie adjuwantowe po resekcji raka dróg żółciowych z zamiarem wyleczenia (ARTEMIDE-Biliary01).	D7025C00001	rak dróg żółciowych	n/d	(22) 570-91-68 (22) 570-92-41 (22) 570-91-54 katarzyna.rogaszewska@nio.gov.pl agnieszka.soltysiak@nio.gov.pl ska@nio.gov.pl helena.modrzejewska@nio.gov.pl
Klinika Onkologii i Radioterapii	Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy II oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, skuteczność, farmakokinetykę i immunogenność preparatu AZD0901 w monoterapii i w leczeniu skojarzonym z lekami przeciw-nowotworowymi u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi wykazującymi ekspresję białka klaudyny 18.2 (CLARITY-PanTumor01)	D9800C00001	rak żołądka	CLDN18.2	(22) 570-91-68 (22) 570-92-41 (22) 570-91-54 katarzyna.rogaszewska@nio.gov.pl agnieszka.soltysiak@nio.gov.pl ska@nio.gov.pl helena.modrzejewska@nio.gov.pl
Klinika Onkologii i Radioterapii	Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby, zaślepione dla Sponsora, randomizowane badanie III fazy porównujące AZD0901 w monoterapii z terapią zgodną z wyborem badacza u pacjentów w drugiej lub kolejnej linii leczenia zaawansowanego/przerzutowego raka gruczołowego żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego wykazującego ekspresję białka Klaudyna 18.12	D9802C00001	rak żołądka	CLDN18.2	(22) 570-91-68 (22) 570-92-41 (22) 570-91-54 katarzyna.rogaszewska@nio.gov.pl agnieszka.soltysiak@nio.gov.pl ska@nio.gov.pl helena.modrzejewska@nio.gov.pl
Klinika Onkologii i Radioterapii	Wieloośrodkowe, randomizowane metodą otwartej próby, oceniające skuteczność stosowania trastuzumabu derukstekanu w skojarzeniu z chemioterapią z pembrolizumabem lub bez pembrolizumabu w porównaniu z chemioterapią w skojarzeniu z transtuzumabem oraz z pebrolizumabem lub bez pembrolizumabu w leczeniu pierwszego rzutu u uczestników z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym HER-2-dodatnim rakiem żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego (Destiny-Gastric05)	DS8201-724	rak żołądka	HER2	(22) 570-91-68 (22) 570-92-41 (22) 570-91-54 katarzyna.rogaszewska@nio.gov.pl agnieszka.soltysiak@nio.gov.pl ska@nio.gov.pl helena.modrzejewska@nio.gov.pl
Klinika Onkologii i Radioterapii	Randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy 3 prowadzone metodą podwójnie ślepej próby dotyczące HLX22 (wstrzyknięcie rekombinowanego humanizowanego przeciwciała monoklonalneo anty-HER2) w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią (XELOX) z pembrolizumabem lub bez pembrolizumabu w leczeniu pierwszego rzutu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka połączenia żołądkowo-przełykowego i żołądka	HLX22-GC-301	rak żołądka	HER2	(22) 570-91-68 (22) 570-92-41 (22) 570-91-54 katarzyna.rogaszewska@nio.gov.pl agnieszka.soltysiak@nio.gov.pl ska@nio.gov.pl helena.modrzejewska@nio.gov.pl
Klinika Onkologii i Radioterapii	Otwarte, randomizowane, kontrolowane, międzynarodowe badanie dazy 3 porównujące monoterapię ABBV-400 z Lunsurf (triflurydyna i typiracyl) plus bewacyzumab u pacjentów z opornym na leczenie przerzutowym rakiem jelita grubego z nadekspresją c-Met	M24-064	rak jelita grubego	c-MET	(22) 570-91-68 (22) 570-92-41 (22) 570-91-54 katarzyna.rogaszewska@nio.gov.pl agnieszka.soltysiak@nio.gov.pl ska@nio.gov.pl helena.modrzejewska@nio.gov.pl
Klinika Onkologii i Radioterapii	Otwarte, randomizowane badanie fazy 3 mające na celu ocenę monoterapii patrytumabu derukstekanu w porównaniu z leczeniem wybranym przez lekarza w harmonozależnym, HER2-ujemnym, nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym raku piersi (HERTHENA-bREAT04)	MK-1084-012	rak jelita grubego	KRAS, G12C	(22) 570-91-68 (22) 570-92-41 (22) 570-91-54 katarzyna.rogaszewska@nio.gov.pl agnieszka.soltysiak@nio.gov.pl ska@nio.gov.pl helena.modrzejewska@nio.gov.pl
Klinika Onkologii i Radioterapii	Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 3 dotyczące stosowania tukatynibu w skojarzeniu z transtuzumabem i mFOLOX6 w porównaniu z mFOLFOX6 podawanym w monoterapii lub skojarzeniu z cetuksymabem lub bewacyzumabem w ramach leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z HER2- dodatnim przerzutowym rakiem jelita grubego	SGNTUC-029	rak jelita grubego	HER2	(22) 570-91-68 (22) 570-92-41 (22) 570-91-54 katarzyna.rogaszewska@nio.gov.pl agnieszka.soltysiak@nio.gov.pl ska@nio.gov.pl helena.modrzejewska@nio.gov.pl
Klinika Onkologii i Radioterapii	Badanie fazy 2 dotyczące stosowania futybatynibu w dawce 20 mg i 16 mg u pacjentów z zaawansowanym rakiem dróg żółciowych z fuzjami lub rearażacjami FGR2	TAS-120-205	rak dróg żółciowych	FGFR2	(22) 570-91-68 (22) 570-92-41 (22) 570-91-54 katarzyna.rogaszewska@nio.gov.pl agnieszka.soltysiak@nio.gov.pl ska@nio.gov.pl helena.modrzejewska@nio.gov.pl
Klinika Onkologii i Radioterapii	Randomizowane, globalne, wieloośrodkowe badanie fazy 3 z grupą przyjmującą leczenie kontrolne, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tinengotynibu podawanego doustnie w porównaniu z lekiem wybranym przez lekarza u pacjentów z opornym na leczenie chemioterapią i inhibitorem FGRF, nawrotowym rakiem dróg żółciowych ze zmienionym receptorem czynnika wzrostu fibroblastów (FGFR) (FIRST-308).	TT420C2308	rak dróg żółciowych	FGFR2	(22) 570-91-68 (22) 570-92-41 (22) 570-91-54 katarzyna.rogaszewska@nio.gov.pl agnieszka.soltysiak@nio.gov.pl ska@nio.gov.pl helena.modrzejewska@nio.gov.pl
Oddział Badań Wczesnych Faz	Badanie fazy i/Iia, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające bezpieczeństwo stosowania, tolerancję, farmakokinetykę, farmakodynamikę i wstępne działanie przeciwnotworowe preparatu AZD8205 u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami litymi	D6900C00001	Rak płuca	n/d	(22) 546-3383 obwf@nio.gov.pl
Oddział Badań Wczesnych Faz	A Phase II, Multicentre, Open-label, Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) as Monotherapy and in Combination with Anticancer Agents in Patients with Advanced/Metastatic Solid Tumours (TROPION-PanTumor03)	D926UC00001	Rak urotelialny	n/d	(22) 546-3383 obwf@nio.gov.pl
Oddział Badań Wczesnych Faz	Otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy 1/1b dotyczące stosowania MK-0472 w monoterapii i terapii skojarzonej u uczestników z zaawansowanymi/przerzutowymi guzami litymi	MK-0472-001	guzy lite (z wykrytą mutacją KRAS G12C)	KRAS, G12C	(22) 546-3383 obwf@nio.gov.pl
Oddział Badań Wczesnych Faz	Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 1, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i skuteczność stosowania preparatu MK-1084 w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem, u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRASG12C	MK-1084-001	Rak płuca	KRAS, G12C	(22) 546-3383 obwf@nio.gov.pl
Oddział Badań Wczesnych Faz	Prowadzone metodą otwartej próby Podbadanie parasolowe fazy 1/2 w ramach badania głównego MK-2400-U01, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii opartych na infantynibie derukstekanie lub infantynibie derukstekanie w monoterapii u uczestników z przerzutowym, opornym na kastrację rakiem prostaty (mCRPC) (IDeate-Prostate02)	MK-2400-01A	Rak prostaty	n/d	(22) 546-3383 obwf@nio.gov.pl
Oddział Badań Wczesnych Faz	Podbadanie MK-5684-01A: Podbadanie parasolowe fazy 1/2 badania głównego o numerze protokołu MK-5684-U01, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii skojarzonych, opartych na MK-5684 lub MK-5684 w monoterapii, pacjentów z rakiem prostaty opornym na kastrację (mCRPC) (OMAHA-01A)	MK-5684-01A	Rak prostaty	n/d	(22) 546-3383 obwf@nio.gov.pl
Oddział Badań Wczesnych Faz	Badanie fazy 1 oceniające po raz pierwszy u ludzi preparat NTX-1088, przeciwciało monoklonalne wiążące się z receptorem wirusa polio (PVR), w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem, u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami w postaci guzów litych	NTX-1088-01	Rak płuca	PVR, CD155	(22) 546-3383 obwf@nio.gov.pl
Oddział Badań Wczesnych Faz	Randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy 3 z grupą kontrolną, porównujące produkt wuzolimogen oderparepwek w skojarzeniu z niwolumabem z terapią wybraną przez lekarza u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem, u których doszło do progresji choroby w trakcie leczenia z wykorzystaniem przeciwciał anty-PD-1 i anty-CTLA-4	RP1-104	czerniak	n/d	(22) 546-3383 obwf@nio.gov.pl

Nie znaleziono badań spełniających kryteria wyszukiwania.

Spróbuj zmienić lub usunąć filtry.

O Centrum

Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Nowoczesna jednostka funkcjonująca w strukturach Narodowego Instytutu Onkologii, wspierająca rozwój i realizację badań klinicznych.

Projekt dofinansowany

Źródło finansowania

Środki Unii Europejskiej w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności

Instytucja pośrednicząca

Agencja Badań Medycznych

Numer projektu

KPOD.07.07-IW.07-0235/24

Wartość dofinansowania

15 355 120,03 PLN

Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie — Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie (NIO-PIB) w konkursie Agencji Badań Medycznych na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (2024/ABM/4/KPO) otrzymał dofinansowanie w wysokości ponad 15 milionów złotych na utworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK) NIO-PIB w Warszawie.

Głównym zadaniem CWBK jest wspieranie rozwoju oraz realizacji komercyjnych i niekomercyjnych badań klinicznych poprzez zapewnienie kompleksowego zaplecza organizacyjnego, administracyjnego i merytorycznego. CWBK stara się wprowadzać jednolite standardy operacyjne i usprawniać współpracę między komórkami Instytutu.

Dzięki doświadczonemu personelowi i nowoczesnym rozwiązaniom CWBK tworzy warunki sprzyjające prowadzeniu innowacyjnych projektów badawczych w onkologii. Umożliwia to skuteczniejsze wdrażanie nowych technologii medycznych, biomarkerów oraz rozwiązań cyfrowych, a tym samym zwiększa pacjentom dostęp do nowoczesnych terapii.

CWBK zostało utworzone w 2025 roku w ramach dofinansowania Agencji Badań Medycznych pochodzącego z Krajowego Planu Odbudowy. Dzięki temu NIO-PIB dołączył do Polskiej Sieci Badań Klinicznych (PSBK), współtworząc ogólnopolską platformę wspierającą rozwój badań klinicznych w publicznych ośrodkach medycznych.

Członkostwo w sieci umożliwia wdrażanie wspólnych standardów i modeli zarządzania, co wzmacnia pozycję polskich ośrodków badawczych na arenie międzynarodowej oraz zwiększa atrakcyjność rynku badań klinicznych w Polsce.

Jednostka specjalistyczna

Oddział Badań Wczesnych Faz

Pierwsza w Polsce jednostka dedykowana prowadzeniu onkologicznych badań klinicznych we wczesnych fazach rozwoju leków.

Oddział Badań Wczesnych Faz (OBWF) jest wyspecjalizowaną jednostką Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie — Państwowego Instytutu Badawczego w Warszawie, funkcjonującą w strukturze Centrum Wsparcia Badań Klinicznych. OBWF został uruchomiony w 2017 roku jako pierwsza w Polsce jednostka dedykowana prowadzeniu onkologicznych badań klinicznych we wczesnych fazach rozwoju leków.

Podstawowym celem działalności Oddziału jest umożliwienie pacjentom z chorobami nowotworowymi dostępu do innowacyjnych terapii, w szczególności w przypadkach, gdy leczenie standardowe nie przynosi oczekiwanych rezultatów. W OBWF prowadzone są badania faz I i II, w tym badania typu first-in-human, proof-of-concept, a także projekty dotyczące farmakokinetyki, farmakodynamiki oraz leków ukierunkowanych molekularnie.

Od momentu utworzenia OBWF, zrealizowano ponad 60 badań klinicznych obejmujących różne typy nowotworów, w tym również badania akademickie finansowane przez Agencję Badań Medycznych.

Zespół Oddziału Badań Wczesnych Faz tworzą doświadczeni badacze, farmaceuci oraz specjaliści z zakresu onkologii klinicznej, ściśle współpracujący z Klinikami Narządowymi, Zakładami Diagnostycznymi oraz innymi jednostkami organizacyjnymi NIO-PIB.

Administracja

Dział Organizacji Badań Klinicznych

Jednostka administracyjna odpowiedzialna za kompleksową obsługę organizacyjno-administracyjną badań klinicznych prowadzonych w Instytucie.

Dział Organizacji Badań Klinicznych to jednostka administracyjna Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie — Państwowego Instytutu Badawczego w Warszawie oraz część nowopowstałego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych.

Jego głównym zadaniem jest kompleksowa obsługa organizacyjno-administracyjna badań klinicznych prowadzonych w Instytucie. Do zadań działu należy przede wszystkim przygotowanie, opiniowanie i podpisywanie umów o przeprowadzenie badań klinicznych (zarówno komercyjnych jak i niekomercyjnych), a także ich rozliczanie i nadzór nad prawidłową realizacją od strony formalnej i finansowej.

Dział dba o to, aby wszystkie realizowane działania były zgodne z obowiązującymi przepisami prawa oraz wewnętrznymi procedurami Instytutu, a także wytycznymi Agencji Badań Medycznych.

Nadzór nad działalnością Działu Organizacji Badań Klinicznych pełni Pełnomocnik Dyrektora ds. Narodowej Strategii Onkologicznej i Badań Klinicznych.

Opieka ambulatoryjna

Ambulatorium Niekomercyjnych Badań Klinicznych

Jednostka zapewniająca kompleksową opiekę ambulatoryjną pacjentom uczestniczącym w niekomercyjnych badaniach klinicznych.

Ambulatorium Niekomercyjnych Badań Klinicznych powstało w strukturze Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w związku z otrzymanym dofinansowaniem na utworzenie tej jednostki. Jego powstanie umożliwia kompleksową organizację i realizację niekomercyjnych badań klinicznych prowadzonych w Instytucie, przy zachowaniu najwyższych standardów bezpieczeństwa uczestników.

W ramach swojej działalności Ambulatorium zapewnia kompleksową opiekę ambulatoryjną pacjentom z chorobami nowotworowymi, którzy są planowani do włączenia lub uczestniczą w niekomercyjnych badaniach klinicznych. Prowadzona jest diagnostyka, leczenie oraz bieżące monitorowanie stanu zdrowia uczestników badań, zgodnie z zasadami dobrej praktyki klinicznej (Good Clinical Practice, GCP).

Ambulatorium ściśle współpracuje z innymi jednostkami i komórkami organizacyjnymi NIO-PIB, w szczególności z Oddziałem Badań Wczesnych Faz, a także z krajowymi i zagranicznymi ośrodkami prowadzącymi badania nad nowymi terapiami w onkologii.

Rzetelność w badaniach klinicznych— postęp w medycynie

Czym są badania kliniczne?

Naukowcy prowadzą badania w celu testowania nowych metod:

Szukasz badania klinicznego?

Informacja dla sponsorów

Wyszukaj badanie kliniczne

Filtruj badania

Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Oddział Badań Wczesnych Faz

Dział Organizacji Badań Klinicznych

Ambulatorium Niekomercyjnych Badań Klinicznych

Rzetelność w badaniach klinicznych
— postęp w medycynie