Do składanych wniosków prosimy każdorazowo dosyłać list przewodni w wersji edytowalnej (wymóg bezwzględny) na adres mailowy: aneta.skowron@nio.gov.pl oraz – jeśli to możliwe – do dokumentacji papierowej dołączać pendrive z nagraną dokumentacją badania.

Prosimy o zamieszczanie w piśmie przewodnim (wymóg bezwzględny):

• nr protokołu badania
• nr opinii pierwotnej nadanego przez naszą Komisję
• danych głównego badacza
• danych do wystawienia noty księgowej oraz adresu, na który należy przesłać oryginał opinii Komisji Bioetycznej

Składając dokumenty należy zwrócić szczególną uwagę na:

• składy zespołów badawczych – pełne, z uwzględnieniem farmaceuty, radiologa, pielęgniarki, specjalizacji badaczy
• dołączanie zgody kierownika jednostki, jeśli główny badacz nie pełni tej funkcji
• podawanie szczegółowych metod antykoncepcji w Informacji dla Pacjenta
• oddzielne zgody na badania dodatkowe – z miejscem na podpis pacjenta
• potwierdzenie leczenia powikłań w ośrodkach bez zaplecza szpitalnego

Opłacając notę księgową, prosimy w tytule przelewu podać nr protokołu lub nr opinii Komisji Bioetycznej.

Poprawki będą rozpatrywane oddzielnie, za każdą pobierana będzie osobna opłata.

Ze względu na ograniczenia techniczne, prosimy o przesyłanie wersji papierowej działań niepożądanych zgłaszanych mailowo.

Komisja Bioetyczna nie pośredniczy w kontaktach pomiędzy Lokalną Komisją Bioetyczną a Sponsorem w zakresie płatności.

Uwaga: dokumenty należy składać zarówno w formie papierowej, jak i elektronicznej na adres: aneta.skowron@nio.gov.pl lub komisjabioetyczna@nio.gov.pl.