EMPACT study – profilaktyka kardiotoksyczności chemioterapii
EMPACT study (EMPAgliflozin in prevention of chemotherapy-related CardioToxicity) to prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo. Celem badania jest ocena skuteczności empagliflozyny w prewencji dysfunkcji skurczowej mięśnia lewej komory u pacjentów otrzymujących duże łączne dawki antracyklin.
Cel projektu
Sprawdzenie, czy empagliflozyna zmniejsza ryzyko uszkodzenia mięśnia serca u pacjentów onkologicznych leczonych kardiotoksyczną chemioterapią opartą na antracyklinach.
Uzasadnienie
Kardiologiczne powikłania terapii nowotworowych są poważnym problemem klinicznym. Uszkodzenie mięśnia serca (kardiotoksyczność) może wystąpić w trakcie chemioterapii i wiele lat po jej zakończeniu. Obecnie nie ma rutynowych metod profilaktyki tej dysfunkcji, mimo że ich zastosowanie mogłoby istotnie zmniejszyć śmiertelność i chorobowość u pacjentów, a także pozwolić na skuteczniejsze leczenie onkologiczne.
Empagliflozyna
Empagliflozyna to doustny, selektywny inhibitor kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2), o udowodnionym korzystnym wpływie na przeżycie, zmniejszenie liczby hospitalizacji oraz poprawę funkcji serca u pacjentów z niewydolnością serca. Badania przedkliniczne wykazały jej działanie kardioprotekcyjne w trakcie stosowania antracyklin, a także korzystne działanie nefroprotekcyjne, przeciwzapalne i metaboliczne.
Finansowanie i harmonogram
- Źródło finansowania: Agencja Badań Medycznych – konkurs ABM/2021/3, badania niekomercyjne.
- Umowa podpisana: 08.03.2022 r.
- Okres realizacji: 01.03.2022 – 31.01.2028
- Całkowita wartość projektu: 9 765 662,50 zł
- Dofinansowanie z budżetu państwa: 9 765 662,50 zł