Opracowanie algorytmu leczenia chorych na NEN z użyciem mieszanek izotopowych ItraPol i LutaPol
Nowotwory neuroendokrynne (NEN) należą do rzadkich schorzeń, jednak w ostatnich latach w badaniach epidemiologicznych wykazano wzrost ich zapadalności i wykrywalności. Podstawą leczenia są długodziałające analogi somatostatyny, natomiast u pacjentów z chorobą postępującą stosuje się terapie drugiego rzutu, w tym leczenie radioizotopowe PRRT (Peptide Receptor Radionuclide Therapy) z użyciem analogów somatostatyny znakowanych radioizotopami (np. 177Lu lub 90Y).
Projekt zakłada opracowanie algorytmu leczenia NEN z zastosowaniem mieszanek izotopowych ItraPol (177Lu-DOTATATE) i LutaPol (177Lu-DOTATATE + 90Y-DOTATATE).
Głównym celem badania jest ocena skuteczności spersonalizowanego leczenia NEN z użyciem mieszanek izotopowych w porównaniu do standardowego 177Lu-DOTATATE. Do badania zostanie zakwalifikowanych ok. 120 dorosłych pacjentów z zaawansowanymi, nieresekcyjnymi, dobrze lub średnio zróżnicowanymi (G1 i G2) nowotworami neuroendokrynnymi, u których stwierdzono wysoką ekspresję receptorów somatostatynowych.
Konsorcjum
Lider projektu: Narodowe Centrum Badań Jądrowych w Otwocku
Konsorcjanci:
- Wojskowy Instytut Medyczny w Warszawie
- Świętokrzyskie Centrum Onkologii w Kielcach
- Uniwersytet Jagielloński – Collegium Medicum
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
Finansowanie i harmonogram
- Źródło finansowania: Agencja Badań Medycznych, konkurs ABM/2019/1
- Umowa podpisana: 15.06.2020
- Okres realizacji: 15.06.2020 – 15.06.2026
- Całkowita wartość projektu: 16 225 166,35 zł
- Budżet dla NIO-PIB: 7 140 167,86 zł
- Dofinansowanie z budżetu państwa: 16 225 166,35 zł