Regionalne Centrum Medycyny Cyfrowej w Onkologii: Innowacyjne Rozwiązania Analizy Danych i Technologii dla Inteligentnego Ekosystemu Badań nad Nowotworami
Cel projektu
Głównym celem projektu jest poprawa infrastruktury i wzrost potencjału do prowadzenia badań naukowych przez NIO-PIB, Oddział w Warszawie i w Gliwicach, w tym badań wykonywanych we współpracy z innymi podmiotami, dla których wypracowana infrastruktura oraz wyszkolona kadra może stanowić zaplecze metodologiczne.
W projekcie zaplanowano 5 zadań:
- Zadanie 1: Zaangażowanie kadry i szkolenia dla pracowników RCMC obejmie zatrudnienie zespołu przewidzianego opisem standardu RCMC, utworzenie standardów współpracy i procedur wewnętrznych jednostek związanych z RCMC; przygotowanie procesów pozwalających na łatwy dostęp do wysokiej jakości RWD oraz danych pochodzących z przeprowadzonych badań klinicznych oraz szkolenia kadry.
- Zadanie 2: Adaptacja/modernizacja oraz wyposażenie RCMC w tym Biobanku to zadanie inwestycyjne, którego efektem będzie rozbudowa infrastruktury Biobanku w NIO-PIB w Warszawie. W tym celu przeprowadzona zostanie adaptacja pomieszczeń, zakup odpowiedniego wyposażenia, a także zatrudniona zostanie kadra Biobanku. Wdrożone zostanie oprogramowanie IT do katalogowania i oznaczania próbek biologicznych, a także opracowane odpowiednie procedury prowadzące do certyfikacji.
- Zadanie 3: Zakup systemów informatycznych i rozbudowy infrastruktury informatycznej wspierającej działanie RCMC umożliwi pozyskanie i wdrożenie systemu eCRF, zakup i wdrożenie systemu biobankowego w Warszawie i dostosowanie systemu biobankowego w Gliwicach na potrzeby integracji z hurtownią danych. Zostanie zapewniona infrastruktura do agregacji danych medycznych z systemów szpitalnych, badań obrazowych i genomowych poprzez zakup sprzętu IT i odpowiednich licencji. We współpracy z wybranym podwykonawcą zostaną wdrożone rozwiązania obliczeniowe oraz repozytorium dla danych genetycznych i obrazowych.
- Zadanie 4: Certyfikacja obejmuje certyfikację Biobanku oraz audyty bezpieczeństwa danych systemu RCMC z wykorzystaniem testów penetracyjnych.
- Zadanie 5: Biobankowanie/sekwencjonowanie Materiału biologicznego przewiduje utworzenie Laboratorium sekwencjonowania pełnogenomowego w Gliwicach, w tym zakup wysokoprzepustowego sekwenatora. Opracowane zostaną procedury sekwencjonowania obejmujących przygotowywanie bibliotek oraz prowadzone sekwencjonowania 250 próbek krwi w celu oceny genomu pacjentów z wywiadem rodzinnym oraz pacjentów z guzem trzustki. Materiał biologiczny od tych pacjentów zostanie również umieszczony w biobanku.
Efektem realizacji projektu będzie radykalne zwiększenie możliwości biobankowania materiału biologicznego od chorych onkologicznie diagnozowanych i leczonych w NIO-PIB, rozszerzenie możliwości prowadzenia badań podstawowych i translacyjnych oraz obniżenie kosztów ich prowadzenia w najwyższej jednostce onkologicznej w Polsce. Projekt umożliwi stworzenie skalowalnego zasobu danych rzeczywistych i konsolidację kompetencji NIO-PIB w zakresie metodologii badań klinicznych.
Finansowanie i harmonogram
- Badanie finansowane: ze środków budżetu państwa od Agencji Badań Medycznych, wyłonione w ramach konkursu na Tworzenie i rozwój Regionalnych Centrów Medycyny Cyfrowej, numer naboru ABM/2023/2
- Okres realizacji badania: 01.08.2023 – 31.07.2028
- Całkowita wartość projektu: 29 999 958,26 zł
- Dofinansowanie ze środków budżetu państwa: 29 999 958,26 zł