Agencja Badań Medycznych ogłosiła wyniki konkursu na niekomercyjne badania kliniczne w onkologii. Wśród projektów rekomendowanych do dofinansowania znalazł się wyjątkowo ważny projekt dotyczący raka jajnika – nowotworu, który pozostaje jednym z najtrudniejszych w leczeniu, zwłaszcza w zaawansowanych stadiach.
Niekomercyjne badanie kliniczne Narodowego Instytutu Onkologii w Warszawie – „Spersonalizowane leczenie zaawansowanego raka jajnika bez deficytu rekombinacji homologicznej z zastosowaniem immunoterapii limfocytami naciekającymi guz w połączeniu z chemioterapią pierwszej linii” otrzymało od ABM dofinansowanie w wysokości 17 339 891,00 zł.
Przewidziane na 5 lat badanie, będzie realizowane we współpracy dwóch jednostek Narodowego Instytutu Onkologii – Kliniki Ginekologii Onkologicznej oraz Zakładu Medycyny Regeneracyjnej. Ta interdyscyplinarna współpraca łączy doświadczenie kliniczne w leczeniu nowotworów kobiecych z potencjałem innowacyjnych terapii komórkowych i immunologicznych oraz umacnia rolę Instytutu jako lidera we wdrażaniu nowoczesnych terapii onkologicznych w Polsce.
– Projekt jest odpowiedzią na oczekiwania środowiska naukowo-klinicznego oraz pacjentek na innowacyjne badanie kliniczne dla chorych z rakiem jajnika z kumulacją niekorzystnych czynników kliniczno-patologiczno-molekularnych – wyjaśnia dr n. med. Justyna Marynowska, kierownik Zakładu Medycyny Regeneracyjnej NIO.
Badanie skierowane jest do grupy pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, którego cechy molekularne sprawiają, że jest on szczególnie trudny w leczeniu i wiąże się z gorszym rokowaniem, a u których standardowe terapie nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. Ocenie zostanie poddane bezpieczeństwo nowatorskiej immunoterapii z użyciem limfocytów TILs (ang. Tumor-Infiltrating Lymphocytes), w połączeniu z chemioterapią.
Czym jest TILs?
TILs to specjalne komórki układu odpornościowego, które naturalnie wnikają do nowotworu i mogą rozpoznawać oraz niszczyć komórki rakowe. W nowoczesnych terapiach, limfocyty te są pobierane od pacjenta, odpowiednio namnażane i aktywowane poza organizmem, a następnie podawane z powrotem, aby wzmocnić odpowiedź immunologiczną przeciw nowotworowi. W połączeniu z chemioterapią, która osłabia komórki nowotworowe i może zmieniać ich otoczenie, immunoterapia z limfocytami TILs ma potencjał by zwiększyć skuteczność leczenia i dłużej kontrolować chorobę. Ważnym elementem badań klinicznych jest dokładna ocena bezpieczeństwa, tj. uzyskanie odpowiedzi na pytanie czy terapia nie wywołuje poważnych skutków ubocznych i czy jest dobrze tolerowana przez pacjentki.
– Wykorzystujemy potencjał organizmu w walce z nowotworem. To nowa szansa dla pacjentek z trudną, lekooporną postacią raka jajnika. Oznacza to, że sięgamy po najbardziej naturalną i spersonalizowaną broń – własne komórki odpornościowe pacjentki – wyjaśnia dr n. med. Anna Dańska-Bidzińska, zastępca kierownika Kliniki Ginekologii Onkologicznej NIO. Zastosowanie terapii TILs już w pierwszej linii leczenia znacząco zmienia postępowanie w raku jajnika. Badanie to odpowiada potrzebom pacjentek z zaawansowanym, nieresekcyjnym rakiem jajnika, dla których możliwości terapeutyczne są dziś ograniczone – dodaje.
Dzięki finansowaniu Agencji Badań Medycznych możliwe będzie przeprowadzenie badania, którego celem jest stworzenie nowego standardu leczenia dla grupy pacjentek, które dotychczas miały ograniczone możliwości terapeutyczne. To dowód na to, że polska onkologia zmierza w stronę terapii przyszłości – spersonalizowanej, ukierunkowanej na skuteczność i realne potrzeby chorych.