Oddział Badań Wczesnych Faz
ul. W.K. Roentgena 5, 02-781 Warszawa
Administracja: wejście A, parter
Oddział: wejście D, parter
Struktura
Kierownik – dr hab. n. med. Iwona Ługowska, profesor Instytutu
Zespół lekarski
- lek. Anna Dawidowska – specjalista chorób wewnętrznych, hematologii i onkologii klinicznej
- dr n. med. Sylwia Jaczewska – specjalista onkologii klinicznej
Zespół pielęgniarski
- Joanna Dylewska-Rzeźnik – pielęgniarka koordynująca
- Małgorzata Wolińska
- Agnieszka Napora
- Mariola Popowska
Administracja
- Honorata Badziak-Sterczewska
- Anna Korycka
- Marcin Witczak
Koordynatorzy
- Ewa Lubczyńska
- Anna Burska
- Katarzyna Jaszak
Dane kontaktowe
ul. W.K. Roentgena 5, 02-781 Warszawa
Sekretariat medyczny
tel. 22 546 33 84
Administracja Oddziału Badań Wczesnych Faz
tel. 22 546 33 81
Oddział Badań Wczesnych Faz
tel. 22 546 33 83
Opis OBWF
ODDZIAŁ BADAŃ WCZESNYCH FAZ (OBWF) został otwarty w 2017 roku jako pierwsza w Polsce jednostka zajmująca się prowadzeniem badań klinicznych wczesnych faz w onkologii.
Przeprowadzenie badań klinicznych jest jedynym wiarygodnym sposobem, pozwalającym ustalić, czy nowy sposób leczenia jest bardziej skuteczny niż metody stosowane dotychczas. OBWF (Oddział Badań Wczesnych Faz) prowadzi badania dla chorych, u których zastosowano leczenie onkologicznie w czasie którego doszło do progresji choroby.
W Ośrodku w Warszawie prowadzone są badania kliniczne wczesnych faz, w tym: faz I/II, badań typu Pierwsze podanie u człowieka („first-in-human”), badań typu „proof-of-concept”, badań wymagających ścisłego monitorowania farmakokinetyki i/lub farmakodynamiki oraz badań nad biorównoważnością leków.
Od 2017 roku uruchomiono ponad 80 badań klinicznych wczesnych faz.
Aktualnie prowadzone badania z aktywną rekrutacją można znaleźć na stronie www.obwf.nio.gov.pl
Zasady przyjęcia na oddział
W czasie wizyty konsultacyjnej w OBWF będzie prowadzona ocena pod kątem kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym, stąd konieczność zgłoszenia się chorego osobiście.
Dodatkowo pacjenci proszeni są o przyniesienie na wizytę:
– kserokopii dokumentacji medycznej (konkretny zakres dat odpowiadający danemu leczeniu oraz listę leków przyjmowanych dodatkowo na choroby współistniejące),
– bloczków parafinowych oraz wyniku badania histopatologicznego,
– opisu ostatniej tomografii/rezonansu/PET,
– wyników badań laboratoryjnych (morfologia, parametry nerkowe i wątrobowe), wykonanych w ciągu 30 dni przed planowaną wizytą,
– dowodu osobistego.
W ramach kwalifikacji do badania bloczek parafinowy jest wysyłany do laboratorium celem wykonania analizy genetycznej. Czas oczekiwania na wynik badania genetycznego wynosi około 8-9 tygodni. Otrzymany wynik jest sprawdzany pod kątem możliwości kwalifikacji pacjenta do badania klinicznego. Pacjent informację o wyniku otrzymuje drogą telefoniczną.
Kryteria włączenia to także zadowalające wyniki badań laboratoryjnych (dopuszczalne odstępstwa od normy są dokładnie zdefiniowane), brak ciężkich chorób przewlekłych i chorób autoimmunologicznych, brak innych chorób nowotworowych, szczegóły dotyczące uprzednio stosowanych terapii oraz gotowość Pacjenta do aktywnego brania udziału w badaniu.
