Rozpoczęcie rekrutacji pacjentów do badania EMPACT (EMPAgliflozin in prevention of chemotherapy-related CardioToxicity) finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych.
Jest to badanie III fazy, oceniające skuteczność zastosowania empagliflozyny w zapobieganiu powikłaniom kardiologicznym u pacjentów onkologicznych poddawanych chemioterapii opartej na antracyklinach.
Badanie EMPACT to podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo, dwuośrodkowe badanie mające na celu porównanie terapii empagliflozyną w dawce 10 mg z placebo stosowanymi raz dziennie u pacjentów z chorobą nowotworową, bez niewydolności serca w wywiadach, zakwalifikowanych do leczenia antracyklinami (doksorubicyna ≥240 mg/m2 lub epirubicyna ≥360 mg/m2).
Do badania planujemy włączyć 220 pacjentów w dwóch polskich ośrodkach. Uczestnicy będą otrzymywać lek badany raz dziennie przez rok, a następnie będą obserwowani przez kolejne 12 miesięcy.
Empagliflozyna (Jardiance®) jest podawanym doustnie selektywnym inhibitorem nerkowego współtransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT-2). Empagliflozyna została opracowana początkowo do leczenia cukrzycy typu drugiego, ale obecnie jest zalecana wszystkim pacjentom z niewydolnością serca bez względu na frakcję wyrzucania lewej komory.
Wszystkich zainteresowanych kierowaniem pacjentów do badania zapraszam do kontaktu.
Anna Borowiec
tel: 603 900 399/anna.borowiec@nio.gov.pl.
Klinika Diagnostyki Onkologicznej, Kardioonkologii i Medycyny Paliatywnej
